Trwa ładowanie...

Lek stosowany w arytmii serca wycofany z obrotu. Decyzja GIF

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju koncentratu do wstrzykiwań: Amiodaron Hameln. Przyczyną jest wada jakościowa.

Zobacz film: "Prof. Fal mówi, jakie dolegliwości może dawać wariant Delta"

spis treści

1. Amiodaron Hameln - właściwości i zastosowanie

Amiodaron Hameln jest stosowany w ciężkich zaburzeniach rytmu serca, w przypadku, gdy inne metody leczenia okazują się nieskuteczne lub są przeciwskazania do ich zastosowania. Preparat może być wstrzykiwany wyłącznie w obecności lekarza, a stan pacjenta musi być cały czas monitorowany.

Poniżej szczegóły dotyczące wycofanego leku:

Amiodaron Hameln, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

  • Moc: 50 mg/ml
  • Podmiot odpowiedzialny: Hameln Pharma GmbH
  • Wielkość opakowania 10 amp. 3 ml
  • Numer serii: 047502A
  • Termin ważności: 11.2022 r.
Amiodaron Hameln jest stosowany w przypadku arytmii serca
Amiodaron Hameln jest stosowany w przypadku arytmii serca (123rf)

2. GIF: Przyczyną wycofania - wada jakościowa

Decyzja GIF dotyczy wycofania z obrotu jednej serii produktu leczniczego Amiodaron Hameln (Amiodaroni hydrochloridum).

Przyczyną jest wada jakościowa. Jak informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, w międzynarodowym systemie Rapid Alert pojawiło się ostrzeżenie z Niemiec o zidentyfikowaniu podczas kontroli "cząstek" w niektórych z ampułek badanej serii.

"Zgodnie ze specyfikacją produktu leczniczego obowiązującą w terminie ważności roztwór powinien być przezroczysty, jasnożółty i bez widocznych cząstek" - czytamy w oficjalnym komunikacie.

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej zapadła decyzja o wycofaniu leku z obrotu w całym kraju.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Rekomendowane przez naszych ekspertów

Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.

Polecane dla Ciebie
Komentarze
Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Pomocni lekarze
    Szukaj innego lekarza